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Agion被纳入FDA认证的N95口罩中

Agion公司表示,经证明,Agion抗菌剂可以在5分钟内使病毒失活99.99%

2020年7月9日

纺织品的创新
|贝弗利,马

保护医疗/卫生

美国Sciessent公司的Agion Antimicrobial (AM)是一家基于天然元素的抗菌解决方案供应商,该公司已被纳入FDA认证的N95口罩中,这是抗击COVID-19大流行最需要的类型。截至2020年3月31日,已向世界各地的医疗机构交付了300多万个含有Agion AM的Nexera spectrshield 9500口罩。

据该公司称,Nexera spectrshield外科口罩已通过NIOSH认证,并于2015年获得了美国食品和药物管理局(FDA)更新的510(k),该产品声称可以在5分钟内灭活99.99%的病毒,在1小时内杀死99.99%的细菌。Sciessent补充说,加拿大和欧盟也已经批准了这项研究。

Sciessent首席执行官Paul Ford说:“在21世纪初病毒爆发之后,Sciessent与大学研究人员、行业合作伙伴和政府组织合作,调查Agion灭活病毒的能力。”一旦Agion AM的抗病毒功效被证实,Sciessent与Foss性能材料公司合作开发了一种聚酯纤维,命名为Fossshield, Agion AM嵌入FPM纤维本身。该FPM媒体随后被生产成Nexera Medical出售的N95口罩。”

Nexera口罩由两层FPM无纺布组成,中间有一层过滤膜。Agion AM在Nexera口罩的内外表面的FPM无纺布中都有,该公司解释说。

“我们选择了Agion首先解决方案的有效性,当结合FPM的非织造设计专业知识,导致一个面具Nexera出售的医疗和其他提供特别保护那些在前线的病毒反应,”Steve Polston说总统,非织造布为自由/开源软件性能的材料。

“此外,Sciessent利用其在医疗器械市场的深厚专业知识,在产品开发和FDA审批过程中为fms提供支持,这是Nexera获得批准的关键。”

据Sciessent报道,Agion抗菌剂目前已被美国环境保护署注册为防腐剂和抑菌剂,用于40 CFR 152.25a以下的处理物品。“这里提供的信息不是为了支持或认可治疗物品的公共健康声明。根据食品和药物管理局,Agion抗菌素也用于医疗设备;这些医疗设备的声明是基于安全性和有效性测试,并且仅限于那些经FDA批准的,”该公司总结道。

www.sciessent.com

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